尼龙脚轮的 “生物相容性” 咋认证？医疗植入设备周边能用吗？
发表时间： 2025-08-18 09:23:06
作者： 佛山市鹏跃脚轮有限公司www.glidecaster.com
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· 认证要求：普通尼龙含助剂（如润滑剂），可能致敏；医用级尼龙（无邻苯、无重金属）过 ISO 10993 - 1/5/10 认证，细胞毒性等级 1（无毒性）。
· 场景适配：骨科手术机器人周边推车，选 75mm 医用尼龙脚轮，通过 USP Class VI 生物相容性测试，保障患者安全。
· 采购凭证：索要厂家的生物相容性报告，确认测试项目（细胞毒性、致敏、皮内刺激）全通过，避免医疗事故风险。
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